Základní rozdíl mezi lékařskými deskami s plošnými spoji a běžnými deskami s plošnými spoji spočívá v nesouladu mezi požadavky na „nulovou odolnost proti chybám, bezpečnost na úrovni životnosti“ v lékařských scénářích a požadavky na „základní prioritu výkonu“ v běžných scénářích. Mezi těmito dvěma jsou významné rozdíly v pěti dimenzích:
Adaptační rozdíly v prostředí použití
Lékařské PCB: Musí odolat vysoké vlhkosti, časté korozi z dezinfekčních činidel, přizpůsobit se širokému teplotnímu rozsahu -40 stupňů ~120 stupňů a mít silnou antivibrační schopnost, aby se zabránilo uvolněným pájeným spojům a selhání izolace na operačních sálech a mobilních lékařských scénářích.
Běžná deska plošných spojů: Vhodné pouze pro stabilní prostředí při pokojové teplotě a statických podmínkách, bez dalších zvláštních požadavků na odolnost proti vlhkosti, korozi a odolnost proti vibracím. Práh tolerance prostředí je nízký.
Rozdíly ve standardech výběru materiálů
Lékařské PCB: Inkoust pro substrát a pájecí masku během celého procesu vyhovuje lékařským netoxickým -normám s použitím substrátů s vysokým TG (Větším nebo rovným 170 stupňům) bez halogenů. Některé produkty, které přicházejí do kontaktu s lidským tělem, musí splňovat požadavky na biokompatibilitu ISO 10993, aby se zabránilo uvolňování škodlivých látek.
Obyčejná PCB: S nákladovou-efektivitou jako jádrem je vybrán konvenční substrát fr4, který musí splňovat pouze základní environmentální normy RoHS a nemusí splňovat požadavky na lékařskou nezávadnost a netoxické a dlouhodobé-stárnutí.
Rozdíly v systémech řízení jakosti
Lékařské PCB: Dodržujte nejvyšší standard IPC třídy 3 se 100% úplnou kontrolou kritických procesů. Hotové výrobky musí projít 48 hodinovým stárnutím při pokojové teplotě a testováním plného pokrytí sítě. Každou dávku úplných procesních dat lze vysledovat s nulovou tolerancí pro drobné závady.
Obyčejné PCB: Testování vzorků se provádí pouze pro výkon jádra, který umožňuje určitý podíl menších defektů, bez povinného stárnutí a požadavků na úplnou sledovatelnost řetězce as uvolněnými kontrolními prahy.
Rozdíly v elektrotechnice a spolehlivosti
Lékařská PCB: Tolerance impedance je přísně kontrolována v rozmezí ± 5 % a jednobodovým poruchám je zabráněno díky zesílené měděné fólii a redundantnímu návrhu kabeláže, což zajišťuje přesnost získávání signálu života a přenosu lékařského obrazu a eliminuje zkreslení signálu.
Běžná deska plošných spojů: Tolerance impedance je obecně uvolněna na ± 10 %, bez požadavků na návrh redundance chyby. Mírné kolísání signálu nebo krátkodobé-snížení výkonu jsou ve scénářích spotřební elektroniky přijatelné.
Rozdíly v požadavcích na shodu v odvětví
Lékařské PCB: Výrobní podniky musí projít certifikací systému managementu kvality zdravotnických prostředků ISO13485 a produkty musí také projít certifikací FDA, CEMDD a dalšími exkluzivními lékařskými certifikacemi spolu s celým strojem. Úplné produkční záznamy musí být archivovány pro dlouhodobé-referování.
Běžná deska plošných spojů: Potřebuje pouze splňovat základní standardy shody obecného elektronického průmyslu, bez nutnosti lékařské výhradní kvalifikace a přísných certifikačních procesů, s nízkým prahem shody.